Características

• Totalmente compatible con las recomendaciones USP <711>, EP <2.9.3> y CP <931> para pruebas de liberación retardada

• Para la operación automatizada de las formas de dosificación de prueba de disolución USP, EP y CP para liberación retardada (preparaciones con recubrimiento entérico CP)

• Operación desatendida para el cambio de medios. Ahorra tiempo. Los clientes pueden comenzar la prueba de disolución por la noche. No es necesario esperar las 2h.

• Adición de búfer muy rápida (menos de 30 segundos para 250 ml). Corresponde a un caudal de bomba de 500 ml / min. Según USP <711> y EP 2.9.3, la prueba debe “realizarse inmediatamente” después de las 2 h en HCl 0,1N. “Todos los tiempos de prueba indicados se observan dentro de una tolerancia de +/- 2%”.

• Incluye un sistema de calefacción adicional que precalentará el tampón. El tampón concentrado (6×250 ml) debe precalentarse para mantener la tolvancia USP de 37 +/- 0.5 ° C

  • No hay cambio de temperatura en el recipiente de disolución ya que el tampón precalentado se transferirá muy rápidamente.

  • Se llenan simultáneamente 6 recipientes con el tampón concentrado. No hay intervalo de tiempo.

• No se usan bombas

• La gravedad y un sistema de válvula se utilizan para la dosificación rápida de medios

• Las válvulas se abrirán automáticamente después de 2 h.

• El sistema puede ser operado por el software WinDiss ARGUS para PC de disolución