WHT 3 ME
Instrumento de prueba de tableta 4 en 1 completamente automatizado
Pruebe el peso, el grosor (o la altura), el diámetro (o la longitud) y la dureza de las tabletas regulares, tabletas de formas extrañas (capletas, oblongas, etc.) y otras muestras sólidas de forma totalmente automática. Utilice WHT 3ME para las pruebas totalmente automatizadas de parámetros críticos de tabletas individuales, incluido el peso (de conformidad con la farmacopea europea y alemana para la uniformidad de la masa), el grosor, el diámetro y la dureza de la tableta también de acuerdo con el EP europeo <2.9.8> y USP <1217> Farmacopea.
Categoría: Prueba de dureza de la tableta
Descripción
Características
Las características principales del instrumento WHT 3ME son:
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Prueba de dureza de tabletas en total conformidad con USP <1217> y EP <2.9.8> Farmacopea
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4 resultados de la misma muestra: espesor, diámetro, dureza y peso (a través del equilibrio interno)
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Instrumento de modo de fuerza dual con modos de aumento de velocidad lineal y aumento de fuerza lineal
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Procedimiento de validación de puntos múltiples para todas las estaciones de medición integradas
Las características principales del paquete de software WHT32 son:
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Descripción del método dependiente del producto, incluido el número de pruebas a realizar dentro de cada estación de prueba, clasificación de tolerancia T1 y T2, rechazo de plausibilidad, unidades de medida seleccionables y parámetros de medida ajustables
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Cálculos estadísticos del valor medio, desviaciones estándar absolutas y relativas, resultado mínimo y máximo
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Estadísticas de comparación de lotes
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Capacidades de red (opcional)
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Cuenta con una sólida base de datos SQL MS Jet
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Administración de usuario y contraseña e inicio de sesión (opción 21CFR part11)
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Seguimiento de auditoría y selección de ruta de datos (opción 21CFR parte 11)
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Programas de calibración para cada estación de prueba (requiere herramientas de calibración, como bloques de referencia, pesas, etc.)
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Transferencia de datos de resultados a través de la interfaz de datos RS-232
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Funciones de exportación de Microsoft Excel y LIMS (opcional)
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Documentación de software IQ y OQ disponible
Ventajas
Algunos de los aspectos más destacados que ofrece el instrumento WHT 3ME son:
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Operación totalmente automatizada
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Mecanismo de solapa único para posicionar con precisión las muestras para la prueba de dureza y diámetro
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No es necesario cambiar las herramientas para manejar diferentes formas de tabletas
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Carcasa de acero inoxidable para encajar bien en un área de producción.
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Versión estándar del paquete de software WHT32 incluido en el suministro estándar
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Documentos IQ / OQ incluidos de forma gratuita
Algunos de los aspectos más destacados que ofrece el paquete de software WHT32 son:
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Procedimiento integrado de calificación de instrumentos
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Control de solapa automatizado para ángulo de apertura y cierre y velocidad ajustable (depende del tamaño y grosor de la muestra)
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Ajuste de velocidad automatizado para el transporte de tabletas.
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Opciones especiales de ajuste de transporte para muestras “rodantes”, como cápsulas
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Programa especial de prueba de diámetro y dureza para ejecutar tabletas cóncavas profundas que tienden a “ponerse de pie” mientras se mueven para pruebas de dureza y diámetro
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Pantalla controlada por software, entrada de datos e instalaciones de cálculo
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Programa de control de peso en cápsulas de gel
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Visualización inmediata y archivo de todos los resultados.
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Visualización gráfica de resultados, ya sea en forma de diagrama de gráfico o curva de variación.
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Documentación inmediata de todos los resultados en pantalla e impresora.
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Procedimientos de calibración y validación para todas las estaciones integradas.
Especificaciones técnicas
PTB 302 / PTB 502
PTB 420 AUTO
PTB 111EP
PTB 311E / 511E / 311E-800